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事关生命这两种药有心脏毒性不良反应,停 [复制链接]

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国家药监局日前发布公告称,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏*性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

各省(区、市)药品监督管理部门要加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于年12月31日前全部召回,并予以监督销毁。

青霉素V钾片通过抑制对青霉素敏感的袭击细胞壁粘肽的合成而实现杀菌作用,由于对葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等高度敏感,临床疗效显著口服安全,而备受临床医生亲睐。

青霉素V钾的安全性分析

青霉素V钾片耐酸作用明显,不易被胃酸所破坏,主要在十二指肠吸收。从上世纪五十年代起应用于临床,经过临床数十万病例的观察,其过敏发生率仅为十万分之一,专家针对青霉素V钾片过敏问题展开一系列的分析研究表明:过敏原是制剂过程中产生的衍生杂质,如青霉素噻唑蛋白、青霉素噻唑多肽、青霉素聚合物等高分子物质。通过控制青霉素制剂生产过程中的杂质含量,可使其不良反应发生显著降低,当青霉素V钾片中杂质的含量低于0.2%时,无过敏性休克的发生。随着现代制药企业的新版GMP认证达标,制剂生产工艺要求越来越高,检测标准越来越严格,杂质的含量呈下降趋势,相应的不良反应发生率也越来越低。其安全性也得到了进一步的保证。

医奇青霉素V钾薄膜衣片

1、靶向杀菌、口服耐酸、吸收好;

2、安全高效、作为多种敏感菌感染首选用药;

3、原料,纯度高达99.2%——.8%以上(药典规定85.7%),不良反应控制优良;

4、%高限投料(药典规定:90%—%),确保疗效;

5、全球先进的卡乐康薄膜包衣,确保药物性质稳定;

6、连续六年上榜卫计委健康报社“百姓安全用药调查活动”的抗生素。

适应症与用法用量1适应症:

(1)青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染以及比较严重的感染,包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹*等;

(2)肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。

(3)本品也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。

2用法用量:

1、一般轻度感染:1~2片/次,3次/日。

链球菌感染(上呼吸道感染、猩红热、丹*):2片/次,3~4次/日,连服10日。

2、肺炎球菌感染(呼吸道感染、中耳炎等):1~2片/次,4次/日,直到患者退热2日后为止。

3、葡萄球菌感染(皮肤和软组织感染):1~2片/次,3~4次/日。

4、口咽的梭状菌与螺旋体感染:1~2片/次,3~4次/日。

5、预防风湿热或霍乱的复发:2片/次,2次/日。

6、预防细菌性心内膜炎:牙齿手术或外科手术时,术前1小时服8片,手术6小时后服4片(儿童请遵医嘱)。

好医生药业集团市场部整理编辑

本期编辑:杨露露

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