北京青春痘医院简介 https://m-mip.39.net/news/mipso_9084445.html_
疫情快讯-nCoV
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本文由三位美国医药领域的资深博士联手翻译编写，力求真实准确，献给国内需要的人。
近日，关于Remdesivir的临床试验有很多传闻。其中不乏不实信息。
一个比较广泛流行的版本是已有人参加，96%的患者在24小时之内病情有了极大好转云云。
虽然这条消息是所有人所希望的，但是用词以及数据之夸张让很多业内业外人士都表示了质疑。最新的新闻报道也明确说明临床试验2月5号刚刚开始。
带着疑问，我们查询了ClinicalTrials.gov网站。
ClinicalTrials.gov网站创建于年2月，目前由美国NationalLibraryofMedicine(NLM)和NationalInstitutesofHealth(NIH)共同维护。里面登记了来自于美国50个州和余个国家的临床试验信息。
按照惯例，所有正规临床试验都会在这个网站上注册。虽然网站并没有硬性规定注册时间，但是FDA规定，适用于FDAAA的临床试验（规定链接见文末参考文献1）必须在第一个病人加入的二十一天之内进行注册。
我们在此网站找到了关于瑞德西韦的临床试验信息，并将主要内容翻译如下。
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概述
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注册号码：NCT
招募状态：未开始（还没有开始招收病人）
首次发布：年2月3日（网站首次发布时间）
最近更新：年2月5日（测试的内容和形式可能有所修改，每次都改动都会有记录）
联系人和地点：曹彬，教授，王叶明（音译），医生
申办方（Sponsor）：首都医科大学
合作方：中国医学科学院
信息提供（责任方）：曹彬，医院
年12月，位于中国湖北省的武汉成为了未知原因引起的肺炎爆发的中心。短时间内，中国科学家分享了从这些肺炎患者中发现的新型冠状病*基因信息，并且开发了一种实时反转录PCR的确诊方法。
鉴于当前对-新冠状病*感染没有特效的抗病*治疗方法，并且瑞德西韦在SARS和MERS两种冠状病*感染的临床前试验中显示的潜在抗病*活性，这个随机对照双盲试验将会用来评估瑞德西韦在的轻度或中度-新冠成年住院病人中的疗效和安全性。
试验内容：在患有轻度或中度-新型冠状病*呼吸性疾病的成年住院病人中评估瑞德西韦的疗效和安全性的三期随机双盲安慰剂对照的多中心临床试验
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试验设计
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试验样本量
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StudyDesign(试验设计)
分组:随机
干预模型：平行分配
盲法：四重盲法-病人，医护人员，研究者，和结果评估者都不会知道病人分组
预计开始日期：年2月5日
预计主要完成日期：年4月10日(最终主要结果收集）
预计研究结束日期：年4月27日
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分组与干预
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分组
干预/治疗
试验组
用药第一天：瑞德西韦(RDV)mg
之后每天一次mgiv,9天
安慰剂对照组
用药第一天：瑞德西韦安慰剂mg
之后每天一次mgiv,9天
●名词解释●
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●随机双盲：病人会被随机的分配在治疗组和安慰组。
●四重盲法：病人，医护人员，研究者，和结果评估者都不会知道病人分在了哪个组。
一般来说，一期临床试验一般人数很少，在健康志愿者中评估药物在人体内的药代动力学和耐药性。（如果抗癌药之类*性大的也直接上病人）。
二期临床试验是在一期试验的基础上，在目标适应症患者中研究药物的疗效和安全性，并确定三期实验的给药剂量。
三期临床试验的样本量一般远大于一期和二期试验。主要目的是确证药物在治疗目标适应症中的总体疗效和安全性进行评估，为产品上市申请提供数据。这一期的试验需要证明疗效的统计学意义。是临床试验中投入最大的阶段。
四期临床试验是在新药获准上市之后的进一步研究。一方面进一步研究药物的安全性，一方面进一步拓宽药品的适应症范围。
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终点指标
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主要终点指标（Primaryout
