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国药维新君实生物李宁真正的商业化是让 [复制链接]

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研发实力来看,君实生物处于国内创新药企第一梯队,而他们最近一个重大进展便是新冠中和抗体的研发。就新冠相关药物的研发、创新药如何做商业化、医保谈判、药审改革等问题,经济观察网专访了君实生物CEO李宁。作者:瞿依贤封图:图虫创意

君实生物(.SH/.HK)最近一个重大进展是新冠中和抗体的研发。

在当前依然严峻的全球抗疫形势下,跟疫苗一样,中和抗体被国内外科学界普遍认为具有对抗新冠疫情的潜力。今年3月,君实生物和中科院微生物所宣布合作开发新冠病*中和抗体项目,目前正在多国进行临床试验。

而抗感染并不在君实生物原本的疾病领域中,作为第一家从新三板转板到科创板,并在港股上市的生物药企,总市值超千亿元的君实生物此前专注的疾病领域是肿瘤、慢性病、自身免疫和神经系统,并在年收获第一个获批上市产品——特瑞普利单抗(PD-1抑制剂,商品名:拓益),适应症为黑色素瘤。

这是目前4个本土PD-1中最早获批、上市的产品,该产品在年2月开出第一张处方,当年销售收入为7.74亿元,今年上半年销售收入为4.26亿元。随着更多适应症报批,外界对拓益也有更多期待。

再从研发实力来看,君实生物处于国内创新药企第一梯队,在研产品数量和百济神州、信达生物相当。李宁年初加入君实生物担任CEO,刚到任时,君实生物的产品管线只有14个,现在这个数字是28个,他说两年内这个数字可能会再翻倍。

加入君实前,李宁曾担任跨国药企赛诺菲副总裁兼亚洲区药*与医学*策主管,更早在美国食品药品管理局(FDA)担任药品审评官,负责过30多个创新药上市许可申请(NDA)和超过个临床研究申请(IND)的主审工作。

就新冠相关药物的研发、创新药如何做商业化、医保谈判、药审改革等问题,经济观察网专访了君实生物CEO李宁。

涉足抗感染是应疫情而生

经济观察网:疫情爆发后,君实生物很快开展了新冠中和抗体的研发,但抗感染并不在君实此前专注的四个疾病领域里面,当时为什么想到研发中和抗体?

李宁:我们的技术平台是成熟的抗体平台,之前也一直跟中科院微生物所有合作。所以市场有需要,我们有技术平台,微生物所有新的发现,实际上是在前期基础上的继续合作。

经济观察网:在中和抗体的研发上,中科院微生物所、君实生物和后来加入的礼来负责什么?

李宁:中科院微生物所负责发现和筛选可能有效的且具有高亲和力的中和抗体,君实负责抗体的制备、改造、工程化、规模化生产、临床前的药理*理研究、一二三期临床研究、上市,都是我们负责的。礼来负责的是大中华区以外的临床开发和上市。

目前在海外已经完成联合二期研究,二期数据已经出来。

经济观察网:有人说新冠中和抗体比新冠疫苗更有前景,你同意这个说法吗?

李宁:各有各的用途,基本上是一个互补的关系。疫苗是预防为主,中和抗体是治疗为主。

经济观察网:新冠疫情爆发后,生物医药行业备受

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