新冠病毒肺炎灭活疫苗获批进入一期临床试验 [复制链接]

国务院联防联控机制科研攻关组宣布，两家中国企业分别研发的新冠病*肺炎灭活疫苗获得国家药监局批准，开始进入临床试验阶段。

由国药集团中国生物技术股份有限公司和北京科兴中维生物技术有限公司分别研发的新冠病*灭活疫苗获得国家药监局批准，允许开展临床试验，这也标志着继中医院研发的腺病*载体疫苗后，我国已有三家新冠病*肺炎疫苗进入临床试验阶段。

科技部社发司司长吴远彬：我们科技攻关组加强组织协调，形成部门协同，研审结合，加强研发单位和实验动物单位，鉴定检测单位也包括疾控中心这样一些机构合作，来加快疫苗的研发进程。

自新冠病*肺炎疫情暴发以来，国务院联防联控机制第一时间成立科研攻关组，按照5条技术路线共布局12项研发任务，目前各研发任务均稳步推进，此次获批的疫苗属于灭活疫苗。

疫苗在技术审评和质量控制方面，国家药监局等部门早期介入、全程参与，在标准不降低、程序不减少，保证疫苗安全有效的前提下，努力使疫苗早日研发成功。

国家药监局药品注册司副司长李芳：对进入临床试验的疫苗继续做好服务与支持，指导研发单位加强临床试验过程风险控制，保护受试者安全，保障临床试验质量。