中毒性肺炎

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TUhjnbcbe - 2024/9/11 17:43:00
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本文来源:时代财经作者:张路

8月29日,艾美疫苗(.HK)发布年上半年业绩。财报数据显示,今年上半年,艾美疫苗录得营收5.37元,与去年同期相比,营收基本持平,亏损大幅收窄。

年是艾美疫苗产品管线集中上市注册申报的一年,公司在推进重磅大单品商业化方面加速发力,在创新疫苗研发上也在不断提速。

当下的艾美疫苗正全力蓄势,践行公司的长期主义战略,前期高强度的研发投入,即将迎来收获期。

3大爆款疫苗冲刺上市

上半年,艾美疫苗按照既定战略积极推进疫苗产品管线的开发,通过持续的技术创新,快速推进迭代升级肺炎疫苗系列产品的研发,加快实现新质生产力。

半年报披露,今年冲刺上市的3款重磅大单品疫苗中,13价肺炎结合疫苗已提交上市预申请,无血清迭代狂犬病疫苗完成III期临床试验现场工作,药品注册前置检验结果符合质量标准,即将进入揭盲统计工作,计划提交上市注册申请,23价肺炎多糖疫苗亦计划提交上市注册预申请。这三款疫苗的生产车间已建成,后续产品获批上市后将进一步扩大营收体量。

其中无血清迭代狂苗,有望填补市场空白。与市面上已经上市的含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同。无动物血清的特点显著提升了产品的安全性。全球尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市。

目前国内获批的高端狂苗只有人二倍体狂犬疫苗,获批企业也只有两家。参照人二倍体狂苗定价元/每人份的定价来看,如果艾美疫苗将价格定在元—元之间将非常具有竞争优势。狂苗市场规模预计到年将增长至亿元。

目前,艾美疫苗完成了5款疫苗产品的临床试验预申请,包括mRNARSV(呼吸道合胞病毒疫苗)疫苗、mRNA带状疱疹疫苗、20价肺炎结合疫苗(PCV20)、新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗,以及b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗。

在此次发布半年报同日,艾美疫苗宣布2款疫苗产品的国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验申请已经正式提交,分别为四价MDCK细胞流感病毒疫苗和吸附破伤风疫苗。

艾美疫苗众多研发管线齐头并进。根据半年报披露的数据,艾美疫苗已针对14个疾病领域布局22款在研疫苗,截至目前已有9个品种一共取得14个临床批件,开展了21项临床试验。

已商业化疫苗品质升级

作为中国最大的全产业链民营疫苗集团,也是目前国内持证品种最多的民营疫苗制造商,艾美疫苗覆盖从研发到制造再到商业化的整个价值链,拥有mRNA等五种经过验证的人用疫苗技术平台,涵盖了国家鼓励发展的主要疫苗技术路线。

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