3月14日,国家卫生健康委和国家中医药管理局组织专家对《新型冠状病*肺炎诊疗方案(试行第八版修订版)》进行了修订,形成了《新型冠状病*肺炎诊疗方案(试行第九版)》。为了广大医务工作者深入了解第九版指南,本期“新冠防控大咖谈”邀医院感染科的王贵强教授为大家做了详细解读。具体重点如下:
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优化病例发现和报告程序
与第八版相比,新修订的第九版优化了病例发现和报告程序。在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,进一步提高病例早发现能力。同时提高疑似病例诊断或排除效率,要求疑似病例或抗原检测结果为阳性者,立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测。核酸检测结果为阳性者,进行集中隔医院治疗,并按照规定进行网络直报。
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完善病例分类收治措施
由于奥密克戎*株感染患者以无症状感染者和轻型病例为主,大多不需要过多治疗,医院会占用大量医疗资源,更新的诊疗方案进一步完善了病例分类收治措施:
?轻型病例实行集中隔离管理,相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测,如病情加重,医院治疗。
?普通型、重型、危重型病例和有重型高危因医院集中治疗,其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗,有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。
3?
规范抗病*治疗
进一步规范抗病*治疗。将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病*药物写入诊疗方案,即安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液和PF-/利托那韦片(Paxlovid)。Paxlovid的适用人群为发病5天以内的轻型和普通型,且伴有进展为重型高风险因素的成人;安巴韦单抗/罗米司韦单抗的适用人群为发病10天以内的轻型和普通型,且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)患者。不难看出,安巴韦单抗/罗米司韦单抗的应用时间窗更长,适应症人群更广。
与此同时,安巴韦单抗/罗米司韦单抗组合由于独特且互补的抗病*机制,以及单次静脉给药mg/mg之后,血药浓度可迅速达到-ug/ml,最大血药浓度(+)μg/ml,为体外针对奥密克戎BA.1及BA.2IC50的数百倍,对目前所有已知变异株保持治疗效果。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗的半衰期达到普通抗体的2-3倍,从21天延长到46-76天;给药后能给患者提供长久的保护。此外,值得一提的是,第九版《诊疗方案》指出,使用Paxlovid前应详细阅读说明书,不得与哌替啶、雷诺嗪等高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用;而安巴韦单抗/罗米司韦单抗没有这种药物相互作用的注意事项。从这个角度来说,中和抗体的临床应用且具有不可替代性。
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“解除隔离管理、出院标准”的调整
关于“解除隔离管理、出院标准”的调整。有关研究显示,处于恢复期的感染者在核酸Ct值≥35时,样本中未能分离出病*,密切接触者未发现被感染的情况。据此,新版诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时)”修改为“连续两次新型冠状病*核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35(荧光定量PCR方法,界限值为40,采样时间至少间隔24小时),或连续两次新型冠状病*核酸检测阴性(荧光定量PCR方法,界限值低于35,采样时间至少间隔24小时)”。将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。